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齿科瓷块 Dental Ceramic Blocks

注册证编号

国械注进20152632391

注册证编号

VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG

注册人住所

Spitalgasse 3?79713 Bad Sackingen,Germany

生产地址

Spitalgasse 3?79713 Bad Sackingen,Germany

代理人名称

丰达亚太(北京)医疗器材有限公司

代理人注册地址

北京市丰台区宋庄路71号院1号楼1603室

产品名称

齿科瓷块 Dental Ceramic Blocks

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

二氧化锆(ZrO2)余量,氧化钇(Y2O3) 5%，二氧化钶(HfO2)<3%，三氧化二铝(Al2O3)和二氧化硅(SiO2) <1%

适用范围

本产品适用于包括四单位桥体或更多单位桥体全瓷固定修复用的陶瓷支撑材料（不适用于加工制作植入用器械）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-07-31

有效期至

2020-07-30

变更情况

“注册人名称:VITA Zahnfabrik,H. Rauter GmbH & Co.KG；代理人名称:丰达亚太（北京）医疗器材有限公司；代理人住所:北京市丰台区宋庄路71号院1号楼1603室”变更为“注册人名称:VITA Zahnfabrik,H. Rauter GmbH & Co.KG（德国维他公司）；代理人名称:上海瓷丰牙科器材贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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