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压力蒸汽灭菌器 Steam Sterilizer

注册证编号

国械注进20152572175

注册证编号

Getinge Sterilization AB

注册人住所

Ekebergsvagen 26, SE-305 75 Getinge, Sweden

生产地址

Ekebergsvagen 26, SE-305 75 Getinge, Sweden

代理人名称

洁定贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层226室

产品名称

压力蒸汽灭菌器 Steam Sterilizer

管理类别

第二类

型号规格

HS71413. HS71420. HS81622

结构及组成

由灭菌室腔体、门、压力蒸汽灭菌器管道系统、电气系统、控制系统组成。

适用范围

供医疗机构用于医疗物品的压力蒸汽灭菌。

产品储存条件及有效期

备注

2015年10月14日同意更正代理人住所内容，2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2015年10月14日同意更正代理人住所内容，2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-07-07

有效期至

2020-07-06

变更情况

2018-09-10 “注册人名称:Getinge Sterilization AB”变更为“注册人名称:Getinge Sterilization AB 洁定灭菌有限公司”。 ,2017-01-05 “代理人名称：洁定贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层226号 ”变更为“代理人名称：迈柯唯（上海）医疗设备有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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