国械注准20153401463-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲胎蛋白校准品

甲胎蛋白校准品

注册证编号

国械注准20153401463

注册证编号

上海透景生命科技有限公司

注册人住所

上海市浦东新区张江高科技园区松涛路646号3楼

生产地址

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

甲胎蛋白校准品

管理类别

型号规格

4mL/瓶×6瓶

结构及组成

校准品1（CAL1），校准品2（CAL2），校准品3（CAL3），校准品4（CAL4），校准品5（CAL5），校准品6（CAL6）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于本公司生产的甲胎蛋白定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）试剂盒的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-18

有效期至

2020-08-17

变更情况

适用仪器由“化学发光检测仪Centro LB 960，生产厂家为德国伯托BERTHOLD公司、全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000sr，生产厂家为美国Abbott公司” 变更为：“全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000sr，生产厂家为美国Abbott公司、全自动化学发光测定仪SMART6500，生产厂家为重庆科斯迈生物科技有限公司、全自动化学发光免疫分析仪TESMI i100，生产厂家为重庆科斯迈生物科技有限公司、全自动化学发光免疫分析仪TESMI i200，生产厂家为嘉兴凯实生物科技有限公司”。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相应内容。,“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼; 上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：