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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎体支柱块“SYNTEC”Vertebral Pillar Spacer
椎体支柱块“SYNTEC”Vertebral Pillar Spacer
注册证编号
国械注许20143130150
注册证编号
亚太医疗器材科技股份有限公司
注册人住所
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
生产地址
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
代理人名称
北京东玥润骐医疗技术发展有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区丰智东路13号朗丽兹西山花园酒店9025
产品名称
椎体支柱块“SYNTEC”Vertebral Pillar Spacer
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
支柱块为非有源外科金属植入物，采用GB/T 13810中规定的钛合金（TC4ELI）制造，非灭菌包装。
适用范围
脊椎病变需椎体间固定等病变，包括：1、退化性椎间盘病变及不稳定。2、严重椎间盘病变需手术者。3、椎间盘切除后症候群需重置手术者。4、脊椎骨融合失败或假性关节炎者。5、退化性脊椎滑脱症。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20143460150
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注许20143460150
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-20
有效期至
2024-01-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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