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导电膏Ten20® Conductive Paste

注册证编号

国械注进20172212391

注册证编号

Weaver and Company

注册人住所

565 Nucla Way, Unit B, Aurora, CO 80011

生产地址

565 Nucla Way, Unit B, Aurora, CO 80011

代理人名称

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

产品名称

导电膏Ten20® Conductive Paste

管理类别

第二类

型号规格

10-20-4,10-20-8,10-20-4T

结构及组成

产品原材料包括聚氧化乙烯(20)十六醚,水,甘油,碳酸钙,1,2丙二醇,氯化钾,蒙脱石,氯化钠,聚氧化乙烯 (20) 山梨醇,对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯。本产品未灭菌。

适用范围

该产品用于与非黏贴式电极连接时的神经监控过程中，例如：脑电图测试，激发性电位过程，多导睡眠监测过程和多次睡眠潜伏期试验过程，通过降低皮肤阻抗来增强测试效果。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-17

有效期至

2022-10-16

变更情况

“代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ;注册人名称：Weaver and Company”变更为“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B；注册人名称：Weaver and Company 韦弗（美国）医疗科技公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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