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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >中耳分析仪Middle Ear Analyzer
中耳分析仪Middle Ear Analyzer
注册证编号
国械注进20192070045
注册证编号
GN OTOMETRICS A/S
注册人住所
Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK
生产地址
Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK
代理人名称
尔听美医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室
产品名称
中耳分析仪Middle Ear Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
MADSEN Zodiac 1096 SA Clinical
结构及组成
由主机、适配器、耳机、经典型诊断探头、耳塞、耳塞盒、肩带和多频空腔套件组成。
适用范围
该产品适用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试，适用于中耳病变的诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-19
有效期至
2024-02-18
变更情况
“注册人名称:GN OTOMETRICS A/S;”变更为“注册人名称:NATUS MEDICAL DENMARK ApS 内特斯医疗丹麦有限公司;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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