婴儿正压呼吸治疗系统Bubble CPAP System
注册证编号
费雪派克医疗保健有限公司FISHER & PAYKEL HEALTHCARE Ltd.
注册人住所
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
生产地址
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
代理人注册地址
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号
产品名称
婴儿正压呼吸治疗系统Bubble CPAP System
结构及组成
产品是由BC161-10婴儿气体输送系统、病人界面组成。其中婴儿气体输送系统包括单加热呼吸管路、MR290自动加水式湿化水罐、压力分歧管和Bubble CPAP 发生器。病人界面包括前置鼻管、鼻塞和鼻罩。CPAP压力范围3-10cmH2O，最大压力限制：在气体流量为8L/min时不超过17cmH2O。
适用范围
该产品必须与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用，利用氧气和/或空气为气源，经鼻通气，提供给有自主呼吸的婴儿（体重小于15公斤的婴儿，包括新生儿）持续正压呼吸支持，设计用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持，限单一患者，不可多人重复使用，最长可使用7天。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3544279号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3544279号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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