铰链型膝关节系统RT-PLUS KNEE SYSTEM
注册证编号
瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith & Nephew Orthopaedics AG.
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;Alemannenstraße 14, D-78532 Tuttlingen, 78532 Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
铰链型膝关节系统RT-PLUS KNEE SYSTEM
结构及组成
该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、胫骨垫块、修补垫块、加长柄、固定螺钉和固定夹组成，股骨髁由柄部、嵌入栓、嵌入垫片组成，固定螺钉包括修补垫块配套螺钉、加长柄固定螺钉。部分胫骨托含聚乙烯塞。股骨髁柄部、胫骨托、修补垫块由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；股骨髁嵌入栓由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料或符合ISO5832-9标准规定的高氮不锈钢材料制成。胫骨垫、胫骨垫块和股骨髁嵌入垫片由符合ISO5834-2标准
适用范围
做为骨水泥型假体，适用于不保留后交叉韧带，并伴双侧或单侧副韧带离断、损伤、松弛等情况导致的膝关节不稳的膝关节置换手术。
备注
原注册证编号：国械注进20153462089
其他内容
原注册证编号：国械注进20153462089
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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