碳13呼气测定分析仪BreathID Hp Lab System
注册证编号
艾伦斯生物科学公司Exalenz Bioscience Ltd.
注册人住所
4 HaMaayan Str. –Modiin 71700 Israel
生产地址
4 HaMaayan Str. –Modiin 71700 Israel
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
碳13呼气测定分析仪BreathID Hp Lab System
型号规格
BreathID Hp Lab System
结构及组成
该产品由主机、自动采样器和软件（PC端软件发布版本号：1）组成。
适用范围
通过碳13呼气试验，测量和分析呼气样本中13CO2/12CO2的比率，用于判断受检人员胃是否感染幽门螺杆菌。
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6821。
其他内容
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6821。
变更情况
“代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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