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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖/乳酸电极GLU/LAC Cassette
葡萄糖/乳酸电极GLU/LAC Cassette
注册证编号
国械注进20182222653
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号７号厂房第二层Ｉ部位
产品名称
葡萄糖/乳酸电极GLU/LAC Cassette
管理类别
第二类
型号规格
GLU/LAC Cassette
结构及组成
主要由葡萄糖/乳酸电极盒组成
适用范围
该产品与罗氏血气、电解质和生化分析仪一起使用，在医学临床上用于定量测定人全血、血清、血浆、含有碳酸盐和碳酸氢根的透析液、QC材料样本中的葡萄糖、乳酸。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404799号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404799号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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