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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锂电极Lithium Electrode
锂电极Lithium Electrode
注册证编号
国械注进20182222657
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号７号厂房第二层Ｉ部位
产品名称
锂电极Lithium Electrode
管理类别
第二类
型号规格
Lithium Electrode
结构及组成
外壳，敏感成分，接触针，环形垫圈，内部溶液。
适用范围
该产品与罗氏的电解质分析仪一起使用，在医学临床上用于定量测定人全血、血清、血浆、QC水溶液样本中的锂离子。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404300号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404300号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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