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麻醉机Anesthesia machine
注册证编号
国械注进20183080508
注册证编号
Royal Medical Co.,Ltd
注册人住所
78-27 Seodunmul-gil, Poseung-eup, Pyungtaek-si, Gyunggi-do, Korea
生产地址
78-27 Seodunmul-gil, Poseung-eup, Pyungtaek-si, Gyunggi-do, Korea
代理人名称
北京世纪盛元工贸有限公司
代理人注册地址
北京市大兴区西红门镇金星庄村金大路10号
产品名称
麻醉机Anesthesia machine
管理类别
第三类
型号规格
Royal 77s
结构及组成
该产品由麻醉呼吸机、流量计、麻醉蒸发器(悬挂互锁式,型号:Shei,适用麻药:异氟醚、七氟醚)、呼吸回路(包括CO2吸收器、风箱系统)、机架组成。
适用范围
该产品适用于向进行手术的患者输送麻醉混合气体,通过手动呼吸或自动控制呼吸机对患者实施麻醉手术。该设备适合于10公斤以上的、实施麻醉手术的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6854。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6854。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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