国械注进20182402642-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）Apolipoprotein B (ApoB) Reagent

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）Apolipoprotein B (ApoB) Reagent

注册证编号

国械注进20182402642

注册证编号

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）Apolipoprotein B (ApoB) Reagent

管理类别

第二类

型号规格

2×100 测试/盒

结构及组成

反应缓冲液、山羊抗人载脂蛋白B单一特异性抗体、用于系统性能优化的非反应性物质。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的载脂蛋白B浓度

产品储存条件及有效期

2～８℃保存，有效期24个月。

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404451号

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404451号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-12-19

有效期至

2023-12-18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴