您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >癌胚抗原(CEA)校准品Access CEA Calibrators
癌胚抗原(CEA)校准品Access CEA Calibrators
注册证编号
国械注进20183402643
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA;250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
癌胚抗原(CEA)校准品Access CEA Calibrators
管理类别
第三类
型号规格
校准品0(S0):2.5mL×1,校准品1(S1):2.5mL×1, 校准品2(S2):2.5mL×1,校准品3(S3):2.5mL×1, 校准品4(S4):2.5mL×1,校准品5(S5):2.5mL×1。
结构及组成
校准品0(S0):磷酸缓冲液、蛋白质(牛)、叠氮钠和ProClin300; 校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):磷酸缓冲液、人癌胚抗原、蛋白质(牛)、叠氮钠和ProClin300; 校准卡。
适用范围
该产品用于癌胚抗原(CEA)测定时的校准。
产品储存条件及有效期
2~10℃竖直存放,有效期12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403272号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403272号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: