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肺炎支原体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

注册证编号

国械注进20153403229

注册证编号

Zeus Scientific,Inc.

注册人住所

200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA

生产地址

200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA

代理人名称

上海一滴准生物科技有限公司

代理人注册地址

上海市闵行区金都路588号12幢202-205室

产品名称

肺炎支原体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

1．反应板、2．酶结合物、3．阳性对照（人血清）、4．校正品（人血清）、5．阴性对照（人血清）、6．样本稀释液、7．TMB、8．终止液、9．浓缩洗板液（10 ）。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定性检测人血清中肺炎支原体IgG 抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-10-13

有效期至

2020-10-12

变更情况

“代理人名称：上海一滴准生物科技有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层;”变更为“代理人名称：一滴准生物科技（常州）有限公司；代理人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号;”。 ,“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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