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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冷冻消融系统 Cryoablation System
冷冻消融系统 Cryoablation System
注册证编号
国械注进20153581505
注册证编号
Galil Medical Inc.
注册人住所
4364 Round Lake Road,Arden Hills, MN 55112
生产地址
4364 Round Lake Road,Arden Hills, MN 55112
代理人名称
美中互利(北京)国际贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳北路237号28层
产品名称
冷冻消融系统 Cryoablation System
管理类别
第三类
型号规格
FPRCH6000
结构及组成
Visual-ICE 冷冻消融系统,型号FPRCH6000 是一种移动冷冻消融控制台,由主机和包含十个冷冻消融针连接通道(每个通道支持两个针端口)、四个多点组织温度传感器插口、一个氩气进气接头、和一个氦气进气接头应用部分接口组成 。（本产品不包括冷冻消融针）系统附件为: 装有压力计的高压氩气供气线,装有压力计的高压氦气供气线。
适用范围
配合冷冻消融针FPRPR3506和FPRPR3508,适用于冷冻消融治疗前列腺癌和肾肿瘤。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-08
有效期至
2020-05-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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