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蒸发器Vaporizer
注册证编号
国械注进20193080022
注册证编号
Datex-Ohmeda, Inc.
注册人住所
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 USA
生产地址
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
蒸发器Vaporizer
管理类别
第三类
型号规格
Tec 820 ISO、Tec 820 SEV、Tec 850 ISO、Tec 850 SEV
结构及组成
Tec 800系列蒸发器由控制刻度盘组件,罐体组件,互锁装置,温度调节补偿装置以及灌装器组件组成。使用Easy-Fil™,Quik-Fil™,SAFE-T-SEAL™或者Piramal Fill™填装。与设备端蒸发器支架的连接通过Selectatec™接口实现。
适用范围
该蒸发器适用于具有Selectatec™ 系列安装支管的所有通用电气医疗系统(中国)有限公司、General Electric (Datex-Ohmeda, Inc.即德恩欧美达公司)研发生产的麻醉机及麻醉系统,用于气化挥发吸入性麻醉药物,并通过麻醉机或麻醉系统将吸入性麻醉药物输送到患者呼吸系统,使手术中的患者处于麻醉的状态。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6854。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6854。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-17
有效期至
2024-01-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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