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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨水泥Bone Cement
骨水泥Bone Cement
注册证编号
国械注进20143135901
注册证编号
贺利氏医疗有限公司Heraeus Medical GmbH
注册人住所
Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
生产地址
Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
代理人名称
雷德睦华医药科技（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607
产品名称
骨水泥Bone Cement
管理类别
第三类
型号规格
Osteopal V
结构及组成
Osteopal V是一种用于填充和稳定椎体的，不透辐射的快凝骨水泥。产品包含粉体和液体。粉体由丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物、二氧化锆、过氧化苯甲酰、叶绿素铜（E141）组成。液体由甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基-对甲苯胺、对苯二酚、叶绿素铜（E141）组成。
适用范围
Osteopal V适用于椎体的充填与稳定：缓解和消除椎体压缩骨折的疼痛、缓解和消除椎体瘤（转移癌或骨髓癌）的疼痛、症状性椎体血管瘤。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20143655901
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20143655901
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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