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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心肌停跳液热交换器 CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER
心肌停跳液热交换器 CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER
注册证编号
国械注进20163454351
注册证编号
Sorin Group Italia S.r.l.
注册人住所
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola （MO）,ITALY
生产地址
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola （MO）,ITALY
代理人名称
索林医疗(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
产品名称
心肌停跳液热交换器 CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER
管理类别
第三类
型号规格
CSC14
结构及组成
本产品由外壳、密封垫、金属芯（热交换器）、调控指针、气泡捕捉器、晶体保护液管路、穿刺针、血液管路、清洗排气管路、废液袋组成。
适用范围
用于与心脏旁路手术有关的体外循环中，在心肌停跳液和晶体液灌注时作为加热/冷却装置以及气泡捕捉器使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-21
有效期至
2021-09-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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