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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单纯疱疹病毒1型特异性IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® HSV-1 Type Specific IgG
单纯疱疹病毒1型特异性IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® HSV-1 Type Specific IgG
注册证编号
国械注进20153400285
注册证编号
索灵诊断(美国)有限公司DiaSorin Inc.
注册人住所
1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota, 55082, USA
生产地址
1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota, 55082, USA
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
单纯疱疹病毒1型特异性IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® HSV-1 Type Specific IgG
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
磁微粒、校准品1、校准品2、样本稀释液和结合物。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中的单纯疱疹病毒I型(HSV-1)特异性IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为6个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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