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多用头架 多目的ヘッドフレーム
注册证编号
国械注进20152542896
注册证编号
瑞穗医科工業株式会社
注册人住所
东京都文京区本乡三丁目30番13号(日本東京都文京区本郷三丁目30番13号)
生产地址
新泻县五泉市赤海3631番14(新潟県五泉市赤海3631番14)
代理人名称
北京美科创新科技有限公司
代理人注册地址
北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室
产品名称
多用头架 多目的ヘッドフレーム
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
多用头架采用符合ASTM A581/582标准的医用不锈钢或W-3101碳纤维材料制成。附件采用符合ASTMA581/582标准的不锈钢、符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金材料或5056/AC7A铝合金材料制成。多用头架由半圆头架、基本头架、头支架、操作台连接架、滑动装置、手轮、角度调整杆等组成,附件包括手靠架、设备插座、牵引器、方向架、调节器、头钉、软的抹刀、U型头架等。非灭菌产品,使用前应按照说明书中规定的方法消毒。
适用范围
该产品用于神经外科手术中支撑患者的头部。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-09
有效期至
2020-09-08
变更情况
2016-03-14 “注册人名称:瑞穂医科工業株式会社 ”变更为“注册人名称:瑞穂株式会社”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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