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心肌标记质控物Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT
注册证编号
国械注进20192400264
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
心肌标记质控物Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT
管理类别
第二类
型号规格
水平1A,6×3mL;水平1B,6×3mL;水平1C,6×3mL;水平1A小包装,1×3mL;水平1B小包装,1×3mL;水平1C小包装,1×3mL;
结构及组成
该产品为人源性血清,添加了人与动物源性成分、防腐剂和稳定剂。
适用范围
心肌标记质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的质控血清,所监测的项目包括肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、肌钙蛋白I。
产品储存条件及有效期
保存在-20~-70℃时,有效期为36个月
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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