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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离三碘甲状腺原氨酸校准品ARCHITECT Free T3 Calibrators
游离三碘甲状腺原氨酸校准品ARCHITECT Free T3 Calibrators
注册证编号
国械注进20192401591
注册证编号
雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸校准品ARCHITECT Free T3 Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
2瓶(4 mL/瓶)
结构及组成
ARCHITECT游离三碘甲状腺原氨酸校准品（校准品1，校准品2）含游离三碘甲状腺原氨酸、人血清。防腐剂：叠氮钠。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸（游离T3）时，对游离三碘甲状腺原氨酸项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期10个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403719号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403719号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-17
有效期至
2024-01-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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