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婴儿呼吸机Infant Flow System

注册证编号

国械注进20173541939

注册证编号

CareFusion

注册人住所

22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,California 92887

生产地址

1100 Bird Center Drive Palm Springs,California 92262

代理人名称

康尔福盛（上海）商贸有限公司

代理人注册地址

上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室

产品名称

婴儿呼吸机Infant Flow System

管理类别

第三类

型号规格

SiPAP（配置请见附页）

结构及组成

产品由主机、电源线、腹部呼吸传感器组成。

适用范围

该呼吸机用于医院、医院型医疗机构和院内转运中为新生儿和婴儿提供单水平（nCPAP）和双水平CPAP（CPAP/Biphasic）无创支持通气。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-27

有效期至

2022-06-26

变更情况

“注册人名称：CareFusion；代理人名称：康尔福盛（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”变更为“注册人名称：CareFusion康尔福盛；代理人名称：伟亚安医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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