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二氧化碳手术激光系统 CO2 Laser Surgery Unit

注册证编号

国械注进20153241801

注册证编号

ILOODA Co., Ltd

注册人住所

# 801, 802, 803, 804, 805 Venture Valley, #958 Gosaek-dong, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

生产地址

# 801, 802, 803, 804, 805 Venture Valley, #958 Gosaek-dong, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

代理人名称

北京思康美业科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区西三环北路72号院A座1508号

产品名称

二氧化碳手术激光系统 CO2 Laser Surgery Unit

管理类别

第三类

型号规格

CICU-f

结构及组成

本产品由主机(包含导光臂和电源钥匙开关)、扫描手具(包括瞄准器)、普通手具(包含瞄准器)、脚踏开关、远程互锁和电源线组成。输出激光波长:10.6μm ± 0.1μm, 光束模式:基横模;1)点阵模式：输出能量:3.5mJ ～ 65mJ, 允差±20%；光斑尺寸:长为1mm～20mm, 宽为1mm～20mm, 允差±20%;2)普通模式：a)连续模式和脉冲模式输出功率为0.5 W～10W, 允差±20%;b)Ultra模式：输出功率为0.00W～9.98 W, 允差±20%;激光终端发散角为2.5°, 光斑

适用范围

本产品用于治疗痤疮疤痕和皱纹。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-04

有效期至

2020-06-03

变更情况

“代理人名称：北京思康美业科技发展有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三环北路72号院A座1508号；注册人名称：ILOODA Co.,Ltd”变更为“代理人名称：北京迈瑞思商贸有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906；注册人名称：ILOODA Co.,Ltd 一路达株式会社”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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