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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray System
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray System
注册证编号
国械注进20183060511
注册证编号
Ray Co., Ltd.
注册人住所
332-7,Samsung 1-ro,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,445-330,Korea
生产地址
332-7,Samsung 1-ro,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,445-330,Korea
代理人名称
北京国康东胜医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦4003室（德胜园区）
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray System
管理类别
第三类
型号规格
RCT700、RCT700-SC
结构及组成
产品由X射线管头、平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（V2.1）组成。
适用范围
产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影（该模式适用于RCT700-SC），供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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