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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >窝沟封闭剂Pit & Fissure Sealant
窝沟封闭剂Pit & Fissure Sealant
注册证编号
国械注进20192170038
注册证编号
Pac-Dent International, Inc.
注册人住所
670 Endeavor Cir Brea, CA 92821
生产地址
670 Endeavor Cir Brea, CA 92821
代理人名称
苏州派克顿科技有限公司
代理人注册地址
苏州市相城区元和镇
产品名称
窝沟封闭剂Pit & Fissure Sealant
管理类别
第二类
型号规格
PD-138, 装量:(1.2mL/支)*4支/盒
结构及组成
本产品由双酚A丙三醇二甲基丙烯酸酯(BISGMA),三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA),二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA),DL-樟脑醌,4-(二甲基氨基)苯甲酸乙酯(EDMAB),四丁基四氟硼酸铵,二氧化钛,氟化镱,二氧化硅,硅酸钡和玻璃纤维组成。
适用范围
用于封闭牙釉质上的窝沟和点隙以预防龋齿。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-18
有效期至
2024-02-17
变更情况
“注册人名称:Pac-Dent International, Inc.”变更为“注册人名称:PAC-DENT INC. 派克顿公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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