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冷冻载杆CBS High Security Vitrification Straw

注册证编号

国械注进20192180042

注册证编号

CRYO BIO SYSTEM – IMV Technologies

注册人住所

ZI N°1 Est, 61300 SAINT OUEN SUR ITON France

生产地址

ZI N°1 Est, 61300 SAINT OUEN SUR ITON France

代理人名称

上海卡苏生物科技有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区东方路3539号7号楼1层123室

产品名称

冷冻载杆CBS High Security Vitrification Straw

管理类别

第二类

型号规格

025246(红色), 025247（白色）, 025248（黄色）, 025249（粉色）, 025250（蓝色）, 025251（绿色）

结构及组成

由三个不同的部分组成：A部分：一端张口另一端封口的HSV管（离子树脂-Surlyn PC100），封口端密封一段304不锈钢棒；B部分；前端为曲面凹槽（苯乙烯丁二烯共聚物（K-resin® BK10）），后端接彩色手持棒（苯乙烯丁二烯共聚物（K-resin® BK10））＋着色剂（ Mevopur）的毛细管棒；C部分：辅助转移配件（苯乙烯丁二烯共聚物（K-resin® BK10））。灭菌方式：β射线辐射灭菌。本产品是一次性使用。

适用范围

用于玻璃化冷冻法来保存不同时期的胚胎。

产品储存条件及有效期

备注

按原《分类目录》，该产品的分类编码6813。

附件

产品技术要求

其他内容

按原《分类目录》，该产品的分类编码6813。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-02-18

有效期至

2024-02-17

变更情况

“注册人名称：CRYO BIO SYSTEM - IMV Technologies；代理人住所：上海市浦东新区东方路3539号7号楼1层123室”变更为“注册人名称：CRYO BIO SYSTEM - IMV Technologies 茜碧思低温生物技术有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区纳贤路800号1幢402-23室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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