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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白质控品ARCHITECT STAT Myoglobin Controls
肌红蛋白质控品ARCHITECT STAT Myoglobin Controls
注册证编号
国械注进20182402649
注册证编号
美国雅培公司Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
46500 Kato Road Fremont, CA 94538 USA
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
肌红蛋白质控品ARCHITECT STAT Myoglobin Controls
管理类别
第二类
型号规格
6瓶(3.0 mL/瓶)
结构及组成
含有肌红蛋白(人源性)，储存于含有人源性蛋白稳定剂的2-(二乙醇氨基)乙磺酸(BES)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中肌红蛋白项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
储存于≤-10℃，有效期36个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403973号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403973号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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