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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >足部接骨板固定系统NeoFit MTP arthrodesis system
足部接骨板固定系统NeoFit MTP arthrodesis system
注册证编号
国械注进20183130505
注册证编号
In2Bones SAS
注册人住所
Batiment 2, 28 chemin du petit bois Ecully 69130 France
生产地址
Batiment 2, 28 chemin du petit bois Ecully 69130 France
代理人名称
上海通祥医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区花山路706号612室
产品名称
足部接骨板固定系统NeoFit MTP arthrodesis system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由接骨板和接骨螺钉组成，由符合ISO 5832-3:1996标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面无着色，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
该产品适用于第一跖趾关节的骨折、截骨术和关节融合术，尤其适用于以下情况：拇趾僵硬；重度拇外翻（IM角> 20°- HV角> 40°）；类风湿性关节炎导致的变形；创伤后关节病；神经肌肉不稳定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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