股骨柄Stems
注册证编号
MicroPort Orthopedics Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室
结构及组成
该产品采用符合GB/T 13810-2007的TC4 ELI制造,表面有等离子喷涂的微孔涂层,涂层材料为符合ASTM F1580-2012的纯钛。产品采用伽马射线辐照灭菌,灭菌有效期为8年。
适用范围
产品与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节初次置换。
变更情况
“注册人名称:MicroPort Orthopedics Inc.”变更为“注册人名称:MicroPort Orthopedics Inc. 微创骨科股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)