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碳13呼气测定分析仪 C13 Breath Testing Analyzer

注册证编号

国械注进20152210438

注册证编号

Exalenz Bioscience Ltd.

注册人住所

4 HaMaayan Str. - Modiin 71700 Israel

生产地址

4 HaMaayan Str. - Modiin 71700 Israel

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

产品名称

碳13呼气测定分析仪 C13 Breath Testing Analyzer

管理类别

第二类

型号规格

BreathID Hp

结构及组成

该产品由主机、内部打印机组成。

适用范围

该产品适用于成年幽门螺旋杆菌感染者的初始诊断及治疗后的检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-02-02

有效期至

2020-02-01

变更情况

“代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 ,“注册人名称：Exalenz Bioscience Ltd.；代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ”变更为“注册人名称：Exalenz Bioscience Ltd. 艾伦斯生物科学公司；代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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