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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前列腺酸性磷酸酶质控品IMMULITE PAP Control Module
前列腺酸性磷酸酶质控品IMMULITE PAP Control Module
注册证编号
国械注进20193401502
注册证编号
英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
前列腺酸性磷酸酶质控品IMMULITE PAP Control Module
管理类别
第三类
型号规格
3×2 mL（复溶后）
结构及组成
质控品1、2和3：三瓶冻干的含不同浓度前列腺酸性磷酸酶（PAP）的非人血清/缓冲液基质，含防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于对前列腺酸性磷酸酶检测项目的质控。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期35个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403218号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403218号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-02
有效期至
2024-01-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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