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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >种植手术用牙钻Dental Drills for Implant Surgery
种植手术用牙钻Dental Drills for Implant Surgery
注册证编号
国械注进20192170027
注册证编号
OSSTEM IMPLANT Co.,Ltd.
注册人住所
66-16,Bansong-ro 513beon-gil,Haeundae-gu,Busan,Korea
生产地址
66-16,Bansong-ro 513beon-gil,Haeundae-gu,Busan,Korea
代理人名称
奥齿泰（北京）商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室
产品名称
种植手术用牙钻Dental Drills for Implant Surgery
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由螺丝取出钻、麻花钻和侧切钻组成。螺丝取出钻的杆部符合ASTM F899的UNS S42010不锈钢，头部碳化钨，整体带TIN涂层；工作部分直径是1.0mm和1.5mm的麻花钻符合ASTMF899的UNS S42010不锈钢，无涂层；侧切钻符合ASTMF899的UNS S42010不锈钢，无涂层；工作部分直径是2.2mm的麻花钻基底符合ASTM F899的UNS S42010不锈钢，整体带TIN涂层。
适用范围
用于口腔种植修复手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6855。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6855。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-18
有效期至
2024-01-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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