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气动急救复苏器 Resuscitation and Inhalation System
注册证编号
国械注进20162540793
注册证编号
CPR Medical Devices Inc.
注册人住所
161 Don Park Road, Markham, Ontario, L3RIC2, Canada
生产地址
161 Don Park Road, Markham, Ontario, L3RIC2, Canada
代理人名称
上海旭安医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇澄浏公路538号5幢1011室
产品名称
气动急救复苏器 Resuscitation and Inhalation System
管理类别
第二类
型号规格
EMX, FR-300,HD
结构及组成
产品为复苏器主体,结构包括氧气管接口、病人端接口、上盖、调压选择器、过滤垫、阀门。气源压力范围要求3.0bar。
适用范围
该设备以压缩气体为动力源,用于急救时,给10Kg以上无呼吸或突发呼吸困难的人员在复苏中提供肺通气。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-26
有效期至
2021-02-25
变更情况
2018-10-08 “注册人名称:CPR Medical Devices Inc.;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇澄浏公路538号5幢1011室”变更为“注册人名称:CPR Medical Devices Inc.塞帕医疗设备公司;代理人住所:上海市嘉定区南翔镇顺达路98弄21号303室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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