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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液分析用校准品 UF-CALIBRATOR
尿液分析用校准品 UF-CALIBRATOR
注册证编号
国械注进20162404955
注册证编号
シスメックス株式会社
注册人住所
兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号
生产地址
兵庫県神戸市西区高塚台4丁目3番地2
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
尿液分析用校准品 UF-CALIBRATOR
管理类别
第二类
型号规格
30mL×2瓶
结构及组成
质控品颗粒：0.4% (W/W) 。 注：该产品含有乳胶颗粒。 （具体详见说明书）
适用范围
该产品是Sysmex全自动尿有形成份分析仪的校准品。用于白细胞（WBC）和电导率（Cond.）的校准及校准验证。注：电导率（Cond.） 属于研究参数。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-14
有效期至
2021-12-13
变更情况
2017-01-20 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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