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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体柄组件Hip Prosthesis Stem Component
髋关节假体柄组件Hip Prosthesis Stem Component
注册证编号
国械注进20193131923
注册证编号
Waldemar Link GmbH & CO. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
髋关节假体柄组件Hip Prosthesis Stem Component
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由大转子螺钉和锁定螺母组成，大转子螺钉由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，锁定螺母由符合ISO 5834-2标准中1型要求的UHMWPE超高分子量聚乙烯材料制成，锁定螺母中的显影丝由符合ISO 5832-7标准要求的CoCrNiMoFe材料制成，灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件-股骨柄配合使用，适用于生物型髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463683号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463683号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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