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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用可吸收缝合线PGA (Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P
医用可吸收缝合线PGA (Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P
注册证编号
国械注进20193021925
注册证编号
美国舜科医疗Surgical Specialties Corporation
注册人住所
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States
生产地址
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States; Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa Tijuana,Baja California MEXICO 22235
代理人名称
舜科医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室
产品名称
医用可吸收缝合线PGA (Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该缝线由乙醇酸聚合物组成,不染色或染紫色。部分缝线带有涂层,涂层材料为E-Caprolactone。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该缝线为合成可吸收缝线,适用于一般软组织的结扎,包括用于眼科手术。但不适用于心血管和神经外科。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3652810号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3652810号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
变更情况
“注册人住所:100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States”变更为“注册人住所:247 Station Drive, NE 1, Westwood, MA 02090 USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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