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胰岛素注射笔用针头 Insulin pen needles

注册证编号

国械注进20153152626

注册证编号

Medexel Co., Ltd

注册人住所

536-65, Kumkwang-Ri, Kumkmang-Myun Ansung-Si, Kyunggi-Do Republic of Korea

生产地址

536-65, Kumkwang-Ri, Kumkmang-Myun Ansung-Si, Kyunggi-Do Republic of Korea

代理人名称

北京麦邦生物技术有限公司

代理人注册地址

北京市西城区广安门外大街180号509室

产品名称

胰岛素注射笔用针头 Insulin pen needles

管理类别

第三类

型号规格

5mm×31G、6mm×31G、8mm×31G、4mm×32G。包装规格:100个/盒;14个/盒;7个/盒。

结构及组成

本产品由针座,针帽,护套、密封垫和针管组成。本产品为环氧乙烷灭菌,有效期为5年。

适用范围

本产品与胰岛素注射笔配套使用,用于注射胰岛素。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-26

有效期至

2020-08-25

变更情况

“注册人名称：Medexel Co., Ltd；注册人住所：536-65，Kumkwang-Ri, Kumkmang-Myun Ansung-Si, Kyunggi-Do Republic of Korea；代理人名称：北京麦邦生物技术有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街180号509室”变更为“注册人名称：Medexel Co., Ltd. 迈德瑞有限公司；注册人住所：252，Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, KOREA；代理人名称：爱森斯（江苏）生物科技有限公司；代理人住所：苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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