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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌面钛网固定系统 Neuro Mesh Fixation System
颅颌面钛网固定系统 Neuro Mesh Fixation System
注册证编号
国械注进20153461004
注册证编号
OsteoMed L.P.
注册人住所
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
生产地址
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
代理人名称
艾派(广州)医疗器械有限公司
代理人注册地址
广州经济技术开发区永和经济区永华路25号
产品名称
颅颌面钛网固定系统 Neuro Mesh Fixation System
管理类别
第三类
型号规格
218-0052 74 x 50mm 刚性钛网 218-0053 125 x 180mm刚性钛网 218-2008 165mm x 95mm 预成型超硬钛网 218-2014 165mm x 95mm 超硬钛网
结构及组成
该产品由超硬钛网及刚性钛网组成,刚性钛网由符合ISO 5832-2标准要求的2级纯钛材料制成，超硬钛网由符合ISO 5832-2标准要求的3级纯钛材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。
适用范围
该产品与1.6mm的金属接骨螺钉配合使用适用于外伤或颅骨和上颌骨重建的辅助固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-24
有效期至
2020-03-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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