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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管造影导管グッドテック HT カテーテル
血管造影导管グッドテック HT カテーテル
注册证编号
国械注进20193032190
注册证编号
戈德曼株式会社株式会社グッドマン
注册人住所
爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階
生产地址
日本国岐阜县关市上白金501番地2日本国岐阜県関市上白金501番地の2
代理人名称
戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室
产品名称
血管造影导管グッドテック HT カテーテル
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管管身部和末端部构成。导管尖端不透X射线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于在心脏导管检查中,将本品插入血管内,推进至目标部位后注入造影剂进行血管造影。此外也能用于采集心内以及大血管各部位的血液,进行血液气体分析,用作辅助诊断的脏器内血液采集导管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3772820号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3772820号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
“代理人名称:戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室”变更为“代理人名称:尼普洛医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢2层208室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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