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二氧化碳激光治疗机Carbon Dioxide Laser
注册证编号
国械注进20193012107
注册证编号
科医人有限公司Lumenis Limited
注册人住所
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel
生产地址
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室
产品名称
二氧化碳激光治疗机Carbon Dioxide Laser
管理类别
第三类
型号规格
AcuPulse 40WG
结构及组成
该产品由CO2激光主机、CO2激光光纤连接装置、细菌过滤器及脚踏开关组成。主机包括CO2激光器、操作控制和显示面板、电源及带光纤智能识别装置(SIS)的控制系统、安全及防护系统及冷却系统。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3242935号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3242935号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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