人工耳蜗植入系统-音频处理器Cochlear Implant Systems-Audio processor
注册证编号
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
注册人住所
Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck Austria
生产地址
Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck Austria
代理人注册地址
北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室
产品名称
人工耳蜗植入系统-音频处理器Cochlear Implant Systems-Audio processor
结构及组成
该产品由OPUS1语音处理器、电池盒（儿童、弯角、直型）、导线及连接线组成，不含配合使用的交互式诊断盒DIB II及 MAESTRO2.0.1软件。
适用范围
该产品用于帮助重度及深度耳聋患者重获听觉，必须由受过训练和具有资质的外科医生进行植入。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462158号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462158号
变更情况
“代理人名称：奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室”变更为“代理人名称：美笛乐听力植入技术服务（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东四环中路82号1座13层1601”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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