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眼科超声乳化治疗仪COMPACT INTUITIV System
注册证编号
国械注进20193160026
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA
生产地址
见附页
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
眼科超声乳化治疗仪COMPACT INTUITIV System
管理类别
第三类
型号规格
COMPACT INTUITIV
结构及组成
由系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器和附件组成,详见附页。
适用范围
产品在医疗机构内使用,用于白内障晶状体碎核、灌注和抽吸及眼前节玻璃体切割和电凝的眼科手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6823。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6823。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-17
有效期至
2024-01-16
变更情况
“注册人名称:Abbott Medical Optics Inc. ”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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