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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >非骨水泥股骨柄ECHELON Cementless Stem System
非骨水泥股骨柄ECHELON Cementless Stem System
注册证编号
国械注进20143135038
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
非骨水泥股骨柄ECHELON Cementless Stem System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金制造,表面经钴铬钼微孔涂层处理,涂层材料符合ISO 5832-4的要求。灭菌包装。
适用范围
该产品为非骨水泥股骨柄,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节的置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20143465038
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20143465038
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-21
有效期至
2023-12-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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