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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器Oracle System
椎间融合器Oracle System
注册证编号
国械注进20183462158
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
椎间融合器Oracle System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T 0660标准要求的LT1聚醚醚酮材料制成，内部嵌有由符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成的显影钉。产品呈凹形，灭菌包装。
适用范围
适用于腰椎退变性椎间盘疾病，脊柱不稳定，椎管狭窄，假关节形成，融合失败等疾病治疗的手术融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462905号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462905号
审批部门
/
批准日期
2018-06-27
有效期至
2023-06-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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