睾酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Reagent Kit
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
The Technology Park, Dundee,DD21XA, United Kingdom
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
睾酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Reagent Kit
型号规格
1×100测试/盒、4×100 测试/盒。
结构及组成
微粒子、结合物、项目专用稀释液、样本稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的睾酮。
变更情况
同意变更以下内容：（1）【适用仪器】增加Alinity i 分析仪。（2）产品技术要求，产品说明书的变更，具体内容详见附件。请注册人参照变更文件自行修订产品技术要求，产品说明书和标签中的相关内容。,产品说明书变更，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件自行修改产品说明书相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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