总甲状腺素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Total T4 Reagent Kit
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
总甲状腺素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Total T4 Reagent Kit
型号规格
4×100 测试/盒，1×100 测试/盒，4×500 测试/盒，1×500 测试/盒。
适用范围
ARCHITECT总甲状腺素(TT4)项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)定量测定人血清和血浆中的总甲状腺素(总T4)。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402891号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402891号
变更情况
同意变更以下内容：（1）【适用仪器】增加Alinity i 分析仪。（2）产品技术要求，产品说明书的变更，具体内容详见附件。请注册人参照变更文件自行修订产品技术要求，产品说明书和标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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