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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Anti-CCP
注册证编号
国械注进20162404037
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Anti-CCP
管理类别
第二类
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
M包被链霉亲合素的磁珠微粒、R1生物素化的环瓜氨酸肽、R2钌复合物标记的抗人IgG、A‑CCP Cal1抗环瓜氨酸肽抗体定标液1、A‑CCP Cal2抗环瓜氨酸肽抗体定标液2;提供的其他物品:2×6个小瓶标签、4个有标签的有盖小空瓶。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外半定量检测人体血清和血浆中的环瓜氨酸肽的人IgG自身抗体(Anti-CCP)。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期7个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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