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不可吸收缝合线 Sutron

注册证编号

国械注进20152651655

注册证编号

ERGON SUTRAMED SPA

注册人住所

VIA GIUSEPPE GREGORACI 12 - 00173 ROMA (RM)

生产地址

ZONA INDUSTRIALE - 67062 MAGLIANO DE` MARSI(AQ)

代理人名称

北京善诺美德医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市门头沟区月季园25号1-009室

产品名称

不可吸收缝合线 Sutron

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品是由聚酰胺6.6制成的单股外科缝线。缝线颜色为染色（蓝色、黑色）和未染色两种。缝线可分为带针和不带针两种。缝合针由AISI400不锈钢制成。本产品经γ射线灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品用于一般软组织的缝合，适用于眼科和普通外科手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-27

有效期至

2020-05-26

变更情况

“注册人名称：ERGON SUTRAMED SPA；代理人名称：北京善诺美德医药科技有限公司；代理人住所：北京市门头沟区月季园25号1-009室”变更为“注册人名称：ERGON SUTRAMED SPA 艾尔根；代理人名称：上海沃华产品技术服务有限公司；代理人住所：上海市崇明区堡镇镇堡镇南路300号4幢101室（上海堡镇经济小区）”。 ,“代理人住所:北京市门头沟区月季园25号1-009室 ”变更为“代理人住所:北京市门头沟区美安路7号院1号楼10层A区-03（德山生物医药孵化聚集区）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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